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爱思普信息科技(SPRO Technology Consulting)是一家集管理咨询、SAP应用软件实施及供应链协同云解决方案供应商,秉承“中国制造2025”国家战略,结合SAP产品提供聚焦产业发展的智能制造应用,为客户提供“自动化、信息化、智能化、标准化”全方位的SAP解决方案,实现专业特色和区域特色的有效结合。

解决方案

食品医药行业

【摘要】:
行业特点:医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一,当前食品制药业正面临从传统工艺向现代技术的转型过程,食品医药流通领域也正面临全面的改革冲击,新的产业格局正在形成。
爱思普食品医药行业解决方案
医药行业特点:
       医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一,当前食品制药业正面临从传统工艺向现代技术的转型过程,食品医药流通领域也正面临全面的改革冲击,新的产业格局正在形成。行业主要特点包括:
 
l.建立并严格执行符合法律法规(GMP/GSP等)要求的质量管理体系
2.当前处于行业政策变革时期,行业政策革新集中,对企业影响大
3.行业集中度提高,规模效益显著
4.研发驱动型,高投入、高收益、高风险
5.药品品种多、更新快,但新品的研发周期长
6.销售网络庞大,业务渠道复杂,销售及分销管理难度较大
 
医药行业解决方案:
       基于SAP一体化、数字化集成共享平台,建设以SAP ERP为核心,打通全渠道营销与服务,并与供应链端高效协同的信息化管理体系。覆盖企业从药品研究开发、生产运营、供应链协同、全渠道营销等全价值链业务。
 
 
基于SAP一体化、数字化集成共享平台,建设医药生产、经营企业符合GMP/GSP要求的大健康管理体系:
 
 
 
全面批次追踪管理:
 
 
基于CSV验证要求,医药行业信息化项目实施需充分考虑合规与验证的融合:
 
 
医药行业解决方案特点:
l.数据规范
       SAP的基本信息管理系统符合GMP要求,主要是包括对制药企业基本信息进行静态存储管理,例如产品数量管理(PDM),配方,BOM管理和药品工艺路线。
 
2.准确及时
       根据GMP的要求, 建立车间批生产记录的跟踪系统。在车间流程各工序建立数据反馈点,收集物料投入/产出量、工序进度、在制品数量、质量检测数据、实物量核算等数据,向各子系统提供准确、及时的动态数据。
 
3.生产平衡
       建立合理计划体系,实现生产平衡。可以根据市场预测、销售规划和库存情况等确定合理生产计划,能下达准确的生产指令,控制生产状态,实时反馈生产实际信息,并能分拆计划完成情况,以合理的库存量保证生产平衡。
 
4.过程跟踪
       系统采用生产全过程批号跟踪,在生产指令中下达批号,根据此批号进行一个批次完整生产记录, 反映从原辅料到成品药品的生产过程,准确记录药品的物流和信息流。
 
5.可追溯性
       系统以严格GMP管理规范和按批次生产的模式,加强对车间物料收发和交接的管理。能够准确进行生产数据统计,实时跟踪生产进度情况,对车间作业流程进行严格管理,精细记录各生产工序的领料、交接、检验和清场情况,保留详细的原始记录。生产结束之后,即可形成完整的批生产记录,保持良好的可追溯性。
 
7.库存管理
       库存管理提供对库存物品的出库、入库、盘点和补充进行货物等操作进行控制和管理,同时提供原辅料和成品有效期的预警功能,以达到降低库存,随时掌握库存信息。同时,对批号追踪是药品生产质量管理的重要功能,ERP系统需要提供从原材料采购到产成品完工入库的整个过程进行跟踪。
 
成功客户案例有:
 
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